Główny Inspektorat Farmaceutyczny po tym, jak otrzymał informację o możliwym sfałszowaniu leku, podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu ze sprzedaży produktu Ozempic duńskiej firmy Novo Nordisk A/S. Mowa o partii leku w postaci roztworu do wstrzykiwań zawartego we wstrzykiwaczach, z trzema wstrzykiwaczami o pojemności 3 ml oraz 12 igłami w opakowaniu.
Sfałszowane opakowania wykryto w legalnych kanałach dystrybucji w Wielkiej Brytanii i Niemczech. 200 opakowań serii oznaczonej numerem MP5E511, z terminem ważności do lipca 2025 r., oznaczono identycznym numerem seryjnym 1946483405690, co jest nieprawidłowe. Potwierdzono, że lek Ozempic w opakowaniach z serii oznaczonej numerem MP5E511 był dostępny na terenie Polski.
Szczegóły dotyczące wycofanej serii leku:
Ozempic 1mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł
- numer serii: MP5E511, termin ważności: 07/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690
- numer serii: NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690
- numer serii: NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1031002838555
- 1300 opakowań z serii oznaczonej numerem NP5G866, z terminem ważności do grudnia 2025 r., również zostały oznaczone tym samym numerem seryjnym. Niemieckie władze zdrowia również zgłosiły problem z opakowaniami tej serii, ale oznaczonymi innym numerem seryjnym 1031002838555.
Ozempic to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomagaja w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi. Substancją czynną tego leku jest semaglutid, który naśladuje działanie naturalnego hormonu inkretynowego, stymulując w ten sposób wydzielanie insuliny i obniżając poziom glukozy po posiłku. Ozempic jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, co ułatwia jego stosowanie i umożliwia dokładne dawkowanie.
________________________________
Image by stockking on Freepik
