Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Polopiryna Max Hot. W badaniach stabilności potwierdzono podwyższoną zawartość kwasu salicylowego.
Szczegóły dotyczące leku:
Produkt: Polopiryna Max Hot (Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum)
(500 mg + 300 mg + 50 mg)/ saszetka, proszek do sporządzania roztworu doustnego, 8 saszetek
numer serii: 902038 termin ważności: 04.2022
numer serii: 902272 termin ważności: 06.2022
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie
Gdańskim
Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia. Już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia jest wystarczające. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone.
Polopiryna Max Hot, to popularny lek stosowany na objawy przeziębienia, takie jak: gorączka, ból głowy, ból gardła oraz bóle mięśniowo-stawowe.
