Powodem wycofania leku Vitaminum C Teva była wada jakościowa.
Szczegóły dotyczące wycofanej serii leku:
Nazwa: Vitaminum C Teva
Moc: 100 mg/ml
Postać: roztwór do wstrzykiwań
Wielkość opakowania: 10 amp. 5 ml
Podmiot odpowiedzialny: : Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Numer serii X05459A
Data ważności wycofanej partii: 2023-03-31
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. o stwierdzeniu w badaniach stabilności wyniku poza limitem specyfikacji w zakresie parametru cząstki widoczne okiem nieuzbrojonym dla produktu leczniczego Vitaminum C Teva (Acidum ascorbicum), a co za tym idzie o zaistnieniu podstaw do wycofania przedmiotowego produktu leczniczego z obrotu na terenie całego kraju.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii produktu leczniczego.
__________________________
Image by stockking on Freepik