Pt 29 Mar 2024

Uwaga! Ten lek na tarczycę został wycofany!

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy TIROSINT SOL w różnych dawkach i seriach. To produkt, którego substancją czynną jest lewotyroksyna, syntetyczny analog naturalnej tyroksyny (T4) - hormonu tarczycy.

Uwaga! Ten lek na tarczycę został wycofany!

Do GIF wpłynęła informacja od Osoby Wykwalifikowanej z IBSA Farmaceutici Italia S.r.L dotycząca prewencyjnego wycofania wskazanych wyżej serii produktów leczniczych TIROSINT SOL, wytworzonych z wykorzystaniem substancji pomocniczej - glicerolu od nowego dostawcy, w związku z prawdopodobieństwem uzyskania wyników poza specyfikacją, w zakresie zawartości substancji czynnej - sól sodowa lewotyroksyny, tym samym brakiem możliwości zagwarantowania właściwej jakości wymienionych serii produktów.


Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Główny Inspektor Farmaceutyczny po analizie posiadanego materiału dowodowego podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wskazanych poniżej serii przedmiotowych produktów leczniczych. 
 

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023
numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024
numer serii: 221066, data ważności: 30.04.2024


TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024
numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024


TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024


TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024

 

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

numer serii: 221062 , data ważności: 30.04.2024

 

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

numer serii: 220970, data ważności: 31.03.2024


TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym


numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024


TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024
numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024


TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024


TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym


numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023
numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024 

 

Zdjęcie Freepik

Udostępnij