Szczegóły dotyczące wycofanej serii leku:
Nazwa: Sumilar HCT (Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum)
Moc: 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Postać: Kapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Wielkość opakowania: 30 kapsułek
Numer serii: 12574261
Data ważności: 2023-04-30
W uzasadnieniu GIF czytamy, że "do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach o otrzymaniu z apteki zgłoszenia podejrzenia wady jakościowej dla produktu leczniczego Sumilar HCT nr serii 12574261, w związku ze zidentyfikowaniem wewnątrz blistra kapsułek o nieprawidłowym wyglądzie w zakresie barwy."
W związku z podejrzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego do czasu uzyskania wyjasnień od podmiotu odpowiedzialnego.
Sumilar HCT, to lek zawierający substancje czynne - ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd. Stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów.
__________________________
Image by stockking on Freepik